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注意!这种药被要求修订说明书,你家可能也有→

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正九品:国子学正

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发表于 2022-11-1 09:06:41 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国
“胃痛 胃胀用吗丁啉”“消化不良 找吗丁啉帮忙”这两句广告语深入人心家里有这种药的小伙伴注意啦

近日,这款被称做助消化治疗胃痛的常用药多潘立酮再次被要求修订说明书部分人群要慎用


10月27日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号)》(以下简称《公告》)。

其中,多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应。

多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。


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↑国家药品监督管理局网站公告截图

多潘立酮是胃肠促动药
国内有不少企业生产
近两年来
以吗丁啉为代表的多潘立酮
在临床上的应用越来越严格
10月28日,北京医院药学部副主任张亚同介绍,“并不是任何患者都可以随便使用,只有在某些前提下通过评估之后才会使用,现在各医院的整体用药量在慢慢下降。可以说,吗丁啉已经从原来的常用药变成充分评估后再合理使用的药。”

《公告》称
根据药品不良反应评估结果
为进一步保障公众用药安全
国家药品监督管理局
决定对多潘立酮制剂
(包括多潘立酮片 多潘立酮分散片
多潘立酮口腔崩解片 多潘立酮胶囊
多潘立酮混悬液 马来酸多潘立酮片)
说明书内容进行统一修订
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